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- 1、氟伐他汀简介
- 2、乐福他汀简介
- 3、吉非罗齐胶囊说明书简介
- 4、洛伐他汀胶囊说明书简介
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疑问一：氟伐他汀简介
优质回答目录
1 拼音 2 英文参考 3 概述 4 氟伐他汀说明书 4.1 药品名称 4.2 英文名称 4.3 氟伐他汀的别名 4.4 分类 4.5 剂型 4.6 氟伐他汀的药理作用 4.7 氟伐他汀的药代动力学 4.8 氟伐他汀的适应证 4.9 氟伐他汀的禁忌证 4.10 注意事项 4.11 氟伐他汀的不良反应 4.12 氟伐他汀的用法用量 4.13 氟伐他汀与其它药物的相互作用 4.14 专家点评 5 氟伐他汀中毒 5.1 临床表现 5.2 治疗 6 参考资料
1 拼音
fú fá tā tīng
2 英文参考
fluvastatin [湘雅医学专业词典]
3 概述
氟伐他汀是一种全合成的降脂新药。本药主要通过抑制HMGCoA还原酶而抑制内源性TC合成，使VLDLC和LDLC来源减少，并且清除增加，从而降低血中TC，并提高血浆中HDLC浓度，增大HDLC/LDLC比值，促进TC转化和清除。主要用于治疗高胆固醇血症（Ⅱa型和Ⅱb型）、杂合子家族性及纯合子家族性高胆固醇血症、原发性和非胰岛素依赖性糖尿病并发高胆固醇血症，均为首选药物。本药口服吸收迅速完全，在体内几乎完全被代谢，主要经胆汁和粪排出，重复给药无蓄积性。主要损害胃肠道及肌肉、肝脏等。
4 氟伐他汀说明书
4.1 药品名称
氟伐他汀
4.2 英文名称
Fluvastatin
4.3 氟伐他汀的别名
来适可；富伐他丁；氟瓦停；Lescol
4.4 分类
循环系统药物 > 调整血脂及抗动脉粥样硬化药物 > HMG辅酶A还原酶抑制剂
4.5 剂型
胶囊：10mg，20mg，40mg。
4.6 氟伐他汀的药理作用
洛伐他汀
为人工合成HMGCoA还原酶抑制剂，有明显的降低血清总胆固醇、LDL和血清TG的作用。与消胆胺配伍使用能使氟伐他汀的降胆固醇作用增强。
4.7 氟伐他汀的药代动力学
口服吸收完全（98%），生物利用度为24%。可被多种途径代谢，轻度抑制细胞色素P450酶CYP2C9催化，不影响CYP3A4和CYP2D6。故单独使用或与环孢霉素、贝特类、红霉素类合用，极少见到有肌肉症状。
4.8 氟伐他汀的适应证
洛伐他汀
饮食不能完全控制的高胆固醇血症。
4.9 氟伐他汀的禁忌证
洛伐他汀
活动性肝炎或不明原因的血清转氨酶持续升高者，孕妇及哺乳妇女，18岁以下患者。
4.10 注意事项
有肝病史者，大量饮酒者，应注意不可解释的弥漫性肌痛、肌紧张/肌无力及肌酸磷酸激酶显著升高，严重肾衰者应慎用。
4.11 氟伐他汀的不良反应
头头痛、消化不良、腹泻、腹痛、恶心、失眠。约0.3%的患者出现无症状性肌酸磷酸激酶升高，若比正常上限高10倍，应迅速停药。偶可引起肝功能异常，若转氨酶持续升高超过正常上限3倍，应迅速停药。
4.12 氟伐他汀的用法用量
常用剂量为每次20～80mg，每晚顿服。
4.13 药物相互作用
西咪替西咪替丁、雷尼替丁、H2受体拮抗剂或奥美拉唑可提高氟伐他汀的生物利用度，但似无临床相关性。氟伐他汀与利福平合用，可使氟伐他汀生物利用度降低50%。与消胆铵合用，降低LDLch的效果较单一用药效果更显著。
4.14 专家点评
氟伐他氟伐他汀作为HMCCoA还原酶抑制剂是一个强力降酶药物，是继洛伐他汀、辛伐他汀、普伐他汀上市后的第4个HMCCoA抑制剂。氟伐他汀能有效降低总胆固醇，LDLCh和三酰甘油，升高HD2ch，改变LDL/HDLch比值。应用氟伐他汀治疗2型糖尿病患者高脂血症，总胆固醇下降51.9%，LDL下降24.3%，HDLch升高4.6%，对糖尿病患者血糖控制没有影响。该药对2型糖尿病患者使用安全、有效。氟伐他汀联用其他降脂药如贝特类、消比胺、烟酸，降脂作用更好，同时减少副作用。氟伐他汀还有抗动脉硬化作用，如能恢复内皮功能，改善血流灌注，抑制平滑肌增殖，延缓血管内皮增厚，降低冠心病患者发病率和死亡率。
5 氟伐他汀中毒
氟伐他汀（富伐他汀、来适可）是一种全合成的降脂新药。本药主要通过抑制HMGCoA还原酶而抑制内源性TC合成，使VLDLC和LDLC来源减少，并且清除增加，从而降低血中TC，并提高血浆中HDLC浓度，增大HDLC/LDLC比值，促进TC转化和清除。主要用于治疗高胆固醇血症（Ⅱa型和Ⅱb型）、杂合子家族性及纯合子家族性高胆固醇血症、原发性和非胰岛素依赖性糖尿病并发高胆固醇血症，均为首选药物。本药口服吸收迅速完全，在体内几乎完全被代谢，主要经胆汁和粪排出，重复给药无蓄积性。常用量每次20mg，1/d，睡前服用。主要损害胃肠道及肌肉、肝脏等。[1]
5.1 临床表现
不良反应少。常见有胃肠道症状，如恶心、呕吐、腹痛、腹胀、腹泻、便秘、消化不良等；大剂量可出现疲乏、无力、头晕、失眠、皮疹和一过性转氨酶升高。肌痛、肌病和罕见的横纹肌溶解、肌球蛋白尿及肾功能障碍等。有报道氟伐他汀诱发心绞痛和发生晶体异常。[1]
5.2 治疗
氟伐他汀中毒的治疗要点为[1]：
疑问二：乐福他汀简介
优质回答目录
1 概述 2 洛伐他汀药典标准 2.1 品名 2.1.1 中文名 2.1.2 汉语拼音 2.1.3 英文名 2.2 结构式 2.3 分子式与分子量 2.4 来源（名称）、含量（效价） 2.5 性状 2.5.1 比旋度 2.6 鉴别 2.7 检查 2.7.1 有关物质 2.7.2 干燥失重 2.7.3 炽灼残渣 2.7.4 重金属 2.8 含量测定 2.8.1 色谱条件与系统适用性试验 2.8.2 测定法 2.9 类别 2.10 贮藏 2.11 制剂 2.12 版本 3 洛伐他汀说明书 3.1 药品名称 3.2 英文名称 3.3 乐福他汀的别名 3.4 分类 3.5 剂型 3.6 洛伐他汀的药理作用 3.7 洛伐他汀的药代动力学 3.8 洛伐他汀的适应证 3.9 洛伐他汀的禁忌证 3.10 注意事项 3.11 洛伐他汀的不良反应 3.12 洛伐他汀的用法用量 3.13 乐福他汀与其它药物的相互作用 3.14 专家点评 4 洛伐他汀中毒 4.1 临床表现 4.2 治疗 5 参考资料 这是一个重定向条目，共享了洛伐他汀的内容。为方便阅读，下文中的 洛伐他汀 已经自动替换为 乐福他汀 ，可 点此恢复原貌 ，或 使用备注方式展现
1 概述
乐福他汀是降血脂药，为白色或类白色结晶或结晶性粉末；无臭、无味，略有引湿性。本药通过抑制HMGCoA还原酶，抑制内源性TC合成，肝内胆固醇减少，可使肝细胞表面的LDL受体增加，血液中的LDLC被肝细胞摄取增多，从而使血浆TC下降，TG、LDLC浓度亦降低，HDLC升高。主要用于治疗杂合子家族高胆固醇血症、原发性高胆固醇血症、Ⅲ型高脂蛋白血症以及糖尿病性、肾性高脂蛋白血症。不适于单纯高TG血症者。主要损害胃肠道、神经系统、血液系统、肌肉及引起过敏反应。
2 乐福他汀药典标准
2.1 品名
2.1.1 中文名
乐福他汀
2.1.2 汉语拼音
Luofatating
2.1.3 英文名
Lovastatin
2.2 结构式
2.3 分子式与分子量
C24H36O5 404.55
2.4 来源（名称）、含量（效价）
本品为（S）2甲基丁酸（4R,6R）6（2[（1S,2S,6R,8S,8aR）1,2,6,7,8,8a六氢8羟基2,6二甲基1萘基]乙基]四氢4羟基2H吡喃2酮8酯。按干燥品计算，含乐福他汀（C24H36O5）不得少于98.5%。
2.5 性状
本品为白色或类白色结晶或结晶性粉末；无臭、无味，略有引湿性。
本品在三氯甲烷中易溶，在丙酮中溶解，在乙醇、乙酸乙酯或乙腈中略溶，在水中不溶。
2.5.1 比旋度
取本品，精密称定，加乙腈溶解并定量稀释制成每1ml中约含5mg的溶液，依法测定（2010年版药典二部附录Ⅵ E），比旋度为+325°至+340°。
2.6 鉴别
（1）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
（2）取本品，加乙腈溶解并定量稀释制成每1ml中约含10μg的溶液，照紫外－可见分光光度法（2010年版药典二部附录Ⅳ A）测定，在230nm、238nm与246nm的波长处有最大吸收。
（3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（《药品红外光谱集》802图）一致。
2.7 检查
2.7.1 有关物质
取本品，加乙腈溶解并稀释制成每1ml中约含0.4mg的溶液作为供试品溶液；精密量取适量，用乙腈定量稀释制成每1ml中约含0.4μg的溶液，作为对照溶液。照高效液相色谱法（2010年版药典二部附录Ⅴ D）试验，用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；流动相A为0.01%磷酸溶液，流动相B为乙腈，流速为每分钟1.0ml，照下表进行梯度洗脱；柱温为40℃；检测波长为238nm。取辛伐他汀对照品1mg，置50ml量瓶中，加乙腈溶解后，再加供试品溶液5ml，用乙腈稀释至刻度，摇匀，取10μl注入液相色谱仪，记录色谱图，乐福他汀峰与辛伐他汀峰的分离度应大于5.0。取对照溶液10μl，注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使主成分色谱峰的峰高约为满量程的20%。精密量取供试品溶液与对照溶液各10μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰，单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的3倍（0.3%）；各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的10倍（1.0%）。
时间（分钟） 流动相A（%） 流动相B（%） 6 40 60 24 5 95 34 5 95 40 40 60 50 40 60 2.7.2 干燥失重
取本品，在60℃减压干燥3小时，减失重量不得过0.3%（2010年版药典二部附录Ⅷ L）。
2.7.3 炽灼残渣
取本品1.0g，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅷ N），遗留残渣不得过0.2%
2.7.4 重金属
取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅷ H第二法），含重金属不得过百万分之二十。
2.8 含量测定
照高效液相色谱法（2010年版药典二部附录Ⅴ D）测定。
2.8.1 色谱条件与系统适用性试验
用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈－0.01%磷酸（60：40）为流动相；检测波长为238nm。理论板数按乐福他汀峰计算不低于3000。
2.8.2 测定法
取本品约20mg，精密称定，置100ml量瓶中，加乙腈使溶解并稀释至刻度，摇匀。精密量取10μl，注入液相色谱仪，记录色谱图。另取乐福他汀对照品，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。
2.9 类别
降血脂药。
2.10 贮藏
遮光、密封保存。
2.11 制剂
（1）乐福他汀片 （2）乐福他汀胶囊 （3）乐福他汀颗粒
2.12 版本
《中华人民共和国药典》2010年版
3 乐福他汀说明书
3.1 药品名称
乐福他汀
3.2 英文名称
Lovastatin , Mevacor
3.3 乐福他汀的别名
美降之；乐瓦停；洛之达；洛特；脉温；脉温宁；美维诺林；洛伐他汀；落之定；海立；乐福欣；罗华宁；美降脂；Mevinolin；Nergadow；Mevacor
3.4 分类
循环系统药物 > 调整血脂及抗动脉粥样硬化药物 > HMG辅酶A还原酶抑制剂
3.5 剂型
1.片剂:10mg，20mg；
2.胶囊剂: 10mg， 20mg。
3.6 乐福他汀的药理作用
1.抑制肝细胞内的胆固醇合成，结果 *** 增加肝细胞合成LDL受体增多，从而导致血中VLDL和LDL合成减少；
2.抑制细胞合成胆固醇，干扰脂蛋白的生成，降低血总胆固醇水平；
3.血三酰甘油水平也有一定程度的下降；
4.血HDLC水平也有轻度升高，但目前机制尚不明了。
3.7 乐福他汀的药代动力学
为无活性的内酯，服后在肝内迅速转变成有活性的β羟酸和其他两种6羟基衍生物。口服吸收率约为30%，肝脏首关效应明显，在血浆中约95%与血浆蛋白结合，仅5%进入体循环，70%由肝脏排入胆汁，乐福他汀代谢产物主要经胆道排泄，不到10%的乐福他汀经肾脏从尿中排出。乐福他汀可能影响细胞色素酶P450 3A4的功能。
3.8 乐福他汀的适应证
以TC升高为主的混合型高脂血症，可用于高脂蛋白血症ⅠⅠ型及纯合子家族性高胆固醇血症的治疗。
3.9 乐福他汀的禁忌证
对乐福他汀过敏者、血转氨酶持续显著增高无原因可解释者、活动性肝病、严重肝脏损害、低白蛋白血症、胆汁淤积性肝硬化、孕妇和哺乳期妇女及有生育可能的妇女应忌用。
3.10 注意事项
1.肝肾功能不全者慎用。
2.乐福他汀可引起转氨酶升高（3倍），常见于用药3～12个月时，一般为时短暂，停药后可恢复正常。治疗期间如出现血清转氨酶、CPK明显持续升高者应停药。
3.用药期间如出现肾功能不全或横纹肌溶解倾向，严重的急性感染，低血压，大手术，创伤，严重代谢、内分泌或电解质紊乱及癫痫发作的患者应考虑停药。
4.老年人宜减量。
5.用药期间应定期（每4～6周）检查肝功能。
6.乐福他汀不适用于高三酰甘油的患者。
3.11 乐福他汀的不良反应
通常患者对此药的耐受性良好。主要不良反应为腹痛、腹泻、便秘、皮疹、乏力、肌肉痉挛、白内障、视力模糊等。
3.12 乐福他汀的用法用量
常用剂量为每次10～80mg，每晚顿服。
3.13 药物相互作用
与烟酸、环孢素、雷公藤制剂、环磷酰胺合用有可能增加或加重肝肾功能和（或）肌肉损害；与双香豆素类抗凝药物合用，可延长药物的作用时间，应注意调整抗凝药物的剂量，与环孢素、贝特类、红霉素类合用时，可能导致肌病的发生。
3.14 专家点评
洛伐他乐福他汀20mg或40mg口服，每天2次，连续12周，其降低TC、LDL的效果明显，优于考来烯酸。对原发性高胆固醇血症的有效率达95%，高三酰甘油血症TG降低有效率73.3%，国产乐福他汀的疗效与进口相似，价格要低于进口同类产品。
4 乐福他汀中毒
乐福他汀（美降脂、美降之、罗华宁、美维诺林、海立）本药通过抑制HMGCoA还原酶，抑制内源性TC合成，肝内胆固醇减少，可使肝细胞表面的LDL受体增加，血液中的LDLC被肝细胞摄取增多，从而使血浆TC下降，TG、LDLC浓度亦降低，HDLC升高。主要用于治疗杂合子家族高胆固醇血症、原发性高胆固醇血症、Ⅲ型高脂蛋白血症以及糖尿病性、肾性高脂蛋白血症。不适于单纯高TG血症者。本药口服吸收后2～4h血中浓度达峰值，在肝脏代谢，主要由胆汁排泄，小部分经尿排出。血浆半衰期约2h。常用量口服10～20mg/d，晚餐时一次顿服。主要损害胃肠道、神经系统、血液系统、肌肉及引起过敏反应。[1]
4.1 临床表现
[2]
不良反应表现如下：
1.消化系统
如口干、味觉障碍、恶心、消化不良、腹胀、腹痛、腹泻、便秘、黄疸、血清转氨酶升高等。
2.神经系统
头痛、失眠、视力障碍、眩晕、焦虑、疲乏、感觉异常等。
3.肌肉系统
肌痛、肌肉痉挛及罕见肌病等，血清肌酸磷酸激酶、堿性磷酸酶升高等。
4.血液系统
少见溶血性贫血，白细胞、血小板减少，嗜酸性粒细胞增多等。
5.其他
过敏反应，如皮疹、瘙痒、晶体混浊及罕见过敏反应综合征，如血管神经性水肿、狼疮样综合征、抗核抗体阳性、血沉增快、关节炎、关节疼痛、荨麻疹、光敏感等。
乐福他汀与吉非贝齐联用，肌病发生率高达5%，与烟酸联用，肌病发生率为2%。肌病最主要的危险是出现肌红蛋白血症和肌红蛋白尿，最终导致急性肾衰竭而危及生命。
使用本药前及用药期间定期检查血清转氨酶。
4.2 治疗
乐福他汀中毒的治疗要点为[2]：
1.若血清转氨酶持续增高并上升至正常上限3倍时应停药；用药期间出现弥漫性肌痛、肌肉压痛或软弱等疑为肌病症状或肌酸磷酸激酶显著升高者应立即停药，口服者可进行催吐、洗胃。
2.补液，促进药物排泄，可给予5%葡萄糖溶液加维生素C 2.5g静滴。
3.保肝治疗，给予肌苷、甘利欣等。
4.抗过敏治疗，可早期适时使用糖皮质激素，如地塞米松10～20mg静滴等。
疑问三：吉非罗齐胶囊说明书简介
优质回答版本：国家药品监督管理局2002年公布的第六批化学药品说明书
说明：吉非罗齐胶囊说明书由国家药品监督管理局于2002年07月12日药监注函[2002]168号《关于公布第六批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿，企业如有疑异，可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致；〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容，企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目，应要求企业根据实际情况填写，如商品名、规格等。
【药品名称】
通用名：吉非罗齐胶囊
曾用名：
商品名：
英文名：Gemfibrozil Capsules
汉语拼音：Jifeiluoqi Jiaonang
本品化学名称为：2，2二甲基5（2，5二甲苯基氧基）戊酸。
其结构式为：
分子式：C15H22O3
分子量：250.34
【性状】
本品为胶囊剂。
【药理毒理】
本品为氯贝丁酸衍生物类血脂调节药，其降血脂的作用机制尚未完全明了，可能涉及周围脂肪分解，减少肝脏摄取游离脂肪酸而减少肝内甘油三酯形成，抑制极低密度脂蛋白载脂蛋白的合成而减少极低密度脂蛋白的生成。本品降低血甘油三酯而增高血高密度脂蛋白浓度，虽可轻度降低血低密度脂蛋白胆固醇血浓度，但在Ⅳ型高脂蛋白血症可能使低密度脂蛋白有所增高。5年安慰剂对照研究显示本品能减低严重冠心病猝死、心肌梗死的发生。
以10倍人类用剂量长期给大鼠，肝恶性肿瘤与良性睾丸肿瘤发生率增加。
【药代动力学】
本品从胃肠道吸收完全，血药浓度峰值出现于口服后12小时；T1/2为1.5小时，血浆蛋白结合率大约为98%。降血脂作用于治疗后25天开始出现，高峰作用出现于第4周。在肝内代谢，有大约70%的药物经肾脏排泄，以原形为主。6%由粪便排出。
【适应症】
用于高脂血症。适用于严重Ⅳ或Ⅴ型高脂蛋白血症、冠心病危险性大而饮食控制、减轻体重等治疗无效者。也适用于Ⅱb型高脂蛋白血症、冠心病危险性大而饮食控制、减轻体重、其它血脂调节药物治疗无效者。
鉴于本品对人类有潜在致癌的危险性，使用时应严格限制在指定的适应症范围内，且疗效不明显时应及时停药。
【用法用量】
成人常用量 口服：一次0.3～0.6g，一日2次，早餐及晚餐前30分钟服用。
【不良反应】
1．最常见的不良反应为胃肠道不适，如消化不良、厌食、恶心、呕吐、饱胀感、胃部不适等，其它较少见的不良反应还有头痛、头晕、乏力、皮疹、瘙痒、阳萎等。
2．偶有胆石症或肌炎（肌痛、乏力）。本品属氯贝丁酸衍生物，有可能引起肌炎、肌病和横纹肌溶解综合征，导致血肌酸磷酸激酶升高。发生横纹肌溶解，主要表现为肌痛合并血肌酸磷酸激酶升高、肌红蛋白尿，并可导致肾衰，但较罕见。在患有肾病综合征及其它肾损害而导致血白蛋白减少的患者或甲状腺机能亢进的患者，发生肌病的危险性增加。
3．偶有肝功能试验（血氨基转移酶、乳酸脱氢酶、胆红素、堿性磷酸酶增高）异常，但停药后可恢复正常。
4．偶有轻度贫血及白细胞计数减少，但长期应用又可稳定，个别有严重贫血、白细胞减少、血小板减少和骨髓抑制。
【禁忌】
1．对吉非罗齐过敏者禁用。
2．患胆囊疾病、胆石症者禁用，本品有可能使胆囊疾患症状加剧。肝功能不全或原发性胆汁性肝硬化的患者禁用，本品可促进胆固醇排泄增多，使原已较高的胆固醇水平增加。
3．严重肾功能不全患者禁用，因为在肾功不全的患者服用本品有可能导致横纹肌溶解和严重高血钾；肾病综合征引起血清蛋白减少的患者禁用，因其发生肌病的危险性增加。
【注意事项】
1．本品对诊断有干扰，
血红蛋白、血细胞压积、白细胞计数可能减低。
血肌酸磷酸激酶、堿性磷酸酶、氨基转移酶、乳酸脱氢酶可能增高。
2．用药期间应定期检查：
①全血象及血小板计数；
②肝功能试验；
③血脂；
血肌酸磷酸激酶。
3．治疗3个月后如无效即应停药。如用药后临床上出现胆石症、肝功能显著异常、可疑的肌病的症状（如肌痛、触痛、乏力等）或血肌酸磷酸激酶显著升高，也应停药。
4．本品停用后血胆固醇和甘油三酯可能反跳超过原来水平，故宜给低脂饮食并监测血脂至正常。
5．在治疗高血脂的同时，还需关注和治疗可引起高血脂的各种原发病，如甲状腺机能减退、糖尿病等。某些药物也可引起高血脂，如雌激素、噻嗪类利尿药和β阻滞剂等，停药后，则不再需要相应的抗高血脂治疗。
6．饮食疗法始终是治疗高血脂的首要方法，加上锻炼和减轻体重等方式，都将优于任何形式的药物治疗。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
在动物中大剂量使用本品可致胎仔死亡，人体研究未有报道。本品是否进入乳汁不详，故孕妇及哺乳期妇女不宜服用本品。
【儿童用药】
儿童服用本品的研究尚不充分，应用时须权衡利弊。
【老年患者用药】
老年人如有肾功能不良时，须适当减少本品用药量。
【药物相互作用】
1．本品可明显增强口服抗凝药的作用，与其同用时应注意降低口服抗凝药的剂量，经常监测凝血酶原时间以调整抗凝药剂量。其作用机理尚不确定，可能是因为本品能将华法林等从其蛋白结合位点上替换出来，从而使其作用加强。
2．本品与其它高蛋白结合率的药物合用时，也可将它们从蛋白结合位点上替换下来，导致其作用加强，如甲苯磺丁脲及其它磺脲类降糖药、苯妥英、呋塞米等，在降血脂治疗期间服用上述药物，则应调整降糖药及其它药的剂量。
3．氯贝丁酸衍生物与HMG－CoA还原酶抑制剂，如洛伐他汀等合用治疗高脂血症，将增加两者严重肌肉毒性发生的危险，可引起肌痛、横纹肌溶解、血肌酸磷酸激酶增高等肌病，应尽量避免联合使用。
4．本品与胆汁酸结合树脂，如考来替泊等合用，则至少应在服用这些药物之前2小时或2小时之后再服用吉非罗齐。因胆汁酸结合药物可结合同时服用的其它药物，进而影响其它药的吸收。
5．本品主要经肾排泄，在与免疫抑制剂，如环孢素合用时，可增加后者的血药浓度和肾毒性，有导致肾功能恶化的危险，应减量或停药。本品与其它有肾毒性的药物合用时也应注意。
【药物过量】
目前尚无有关本品药物过量的报道，如发生药物过量，应针对中毒症状采取相应支持疗法。
【规格】
【贮藏】
遮光、密封,凉暗处保存。
【包装】
【有效期】
【批准文号】
【生产企业】
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疑问四：洛伐他汀胶囊说明书简介
优质回答版本：国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书
说明：洛伐他汀胶囊说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函［2002］58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿，企业如有疑异，可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致；〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容，企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目，应要求企业根据实际情况填写，如商品名、规格等。
【药品名称】
通用名：洛伐他汀胶囊
曾用名：
商品名：
英文名：Lovastatin Capsules
汉语拼音：Luofɑtɑtinɡ Jiɑonɑnɡ
本品主要成份为：洛伐他汀。其化学名称为：(S)2甲基丁酸(1S,3S,7S,8S,8aR) –1,2,3,7,8,8a六氢3,7二甲基8{2[(2R,4R)4羟基6氧代2四氢吡喃基]乙基}1萘酯。
结构式：（参见洛伐他汀分散片）
分子式：C24H36O5
分子量：404.55
【性状】
本品为胶囊剂，内容物为白色或类白色粉末。
【药理毒理】
本品在体内竞争性地抑制胆固醇合成过程中的限速酶羟甲戊二酰辅酶A还原酶，使胆固醇的合成减少，也使低密度脂蛋白受体合成增加，主要作用部位在肝脏，结果使血胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇水平降低，由此对动脉粥样硬化和冠心病的防治产生作用。本品还降低血清甘油三酯水平和增高血高密度脂蛋白水平。
在小鼠，给3～4倍人用剂量可以致癌，但在人类大规模长期临床试验中未见肿瘤发生增加。已有的研究未发现本品有致突变作用。
【药代动力学】
本品口服吸收良好，但在空腹时吸收减少30%。本品在肝内广泛首关代谢，水解为多种代谢产物，包括以b羟酸为主的三种活性代谢产物。本品及b羟酸代谢物的蛋白结合率高达95%，达峰时间为2～4小时，T1/2为3小时。83%从粪便排出，10%从尿排出。长期治疗后停药，作用持续4～6周。
【适应症】
用于治疗高胆固醇血症和混合型高脂血症。
【用法用量】
成人常用量 口服：10～20mg，每日一次，晚餐时服用。剂量可按需要调整，但最大剂量不超过每天80mg。
【不良反应】
1．本品最常见的不良反应为胃肠道不适、腹泻、胀气，其他还有头痛、皮疹、头晕、视觉模糊和味觉障碍。
2．偶可引起血氨基转移酶可逆性升高。因此需监测肝功能。
3．少见的不良反应有阳萎、失眠。
4．罕见的不良反应有肌炎、肌痛、横纹肌溶解，表现为肌肉疼痛、乏力、发烧，并伴有血肌酸磷酸激酶升高、肌红蛋白尿等，横纹肌溶解可导致肾功能衰竭，但较罕见。本品与免疫抑制剂、叶酸衍生物、烟酸、吉非罗齐、红霉素等合用可增加肌病发生的危险。
5．有报道发生过肝炎、胰腺炎及过敏反应如血管神经性水肿。
【禁忌】
1．洛伐他汀过敏的患者禁用。对其他HMGCoA还原酶抑制剂过敏者慎用。
2．活动性肝病或不明原因血氨基转移酶持续升高的患者禁用。
【注意事项】
1．用药期间应定期检查血胆固醇和血肌酸磷酸激酶。应用本品时血氨基转移酶可能增高，有肝病史者服用本品还应定期监测肝功能试验。
2．在本品治疗过程中如发生血氨基转移酶增高达正常高限的3倍，或血肌酸磷酸激酶显著增高或有肌炎、胰腺炎表现时，应停用本品。
3．应用本品时如有低血压、严重急性感染、创伤、代谢紊乱等情况，须注意可能出现的继发于肌溶解后的肾功能衰竭。
4．肾功能不全时，本品剂量应减少。
5．本品宜与饮食共进，以利吸收。
6．饮食疗法始终是治疗高血脂的首要方法，加上锻炼和减轻体重等方式，都将优于任何形式的药物治疗。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
由于在动物实验中本品可导致胎儿发育不良及在母乳中是否有排泌尚不清楚，故在孕妇及乳母不推荐使用。
【儿童用药】
在儿童中的使用有限，长期安全性未确立。
【老年患者用药】
老年患者需根据肝肾功能调整剂量。
【药物相互作用】
1．本品与口服抗凝药合用可使凝血酶原时间延长，使出血的危险性增加。
2．本品与免疫抑制剂如环孢素、阿奇霉素、克拉霉素、红霉素、达那唑、伊曲康唑、吉非罗齐、烟酸等合用可增加肌溶解和急性肾功能衰竭发生的危险。
3．考来替泊、考来烯胺可使本品的生物利用度降低，故应在服用前者4小时后服用本品。
【药物过量】
【规格】
（1）2mg (2) 4mg
【贮藏】
遮光、密闭保存。
【包装】
【有效期】
【批准文号】
【生产企业】
企业名称：
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传真号码：
网 址：
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